Documento elaborado por el Centro de Información de Medicamentos (CIMe) de la Universidad Maza. Para obtener más información comunicarse con el Prof. Mgter. Farm. Carlos Manassero (cime@umaza.edu.ar). 

Montelukast es un medicamento utilizado para el tratamiento del asma y la rinitis alérgica en adultos y niños, con beneficios demostrados en la reducción de exacerbaciones y en la mejora de los síntomas respiratorios. También se emplea en la prevención del broncoespasmo inducido por ejercicio, y en indicaciones no registradas por ANMAT como la tos variante de asma, hipertrofia adenoidea y apnea obstructiva del sueño en pacientes pediátricos.

Si bien presenta un perfil de tolerabilidad favorable, es fundamental prestar atención a las precauciones de uso en poblaciones especiales:

• Insuficiencia hepática: se recomienda ajustar la dosis en hepatopatías moderadas a graves y evitar su uso en casos de cirrosis descompensada.

• Insuficiencia renal: no requiere modificación de dosis, pero se sugiere vigilancia en pacientes con falla renal terminal en diálisis.

• Embarazo y lactancia: aunque los datos disponibles no asocian el uso de montelukast con malformaciones congénitas (categoría B según FDA), su administración debe evaluarse solo si el beneficio potencial supera los riesgos.

• Niños menores de 6 meses: contraindicado por falta de formulación y de estudios suficientes.

• Pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos: se debe evaluar rigurosamente el riesgo/beneficio y realizar un seguimiento estrecho. Se han reportado síntomas como agitación, conducta agresiva, ansiedad, alucinaciones, problemas de sueño, sonambulismo y alteraciones del estado de ánimo o la conducta.

Posología y administración:
La dosis recomendada para adultos y adolescentes desde los 15 años es de 10 mg por la noche. En niños, existen formulaciones específicas según el grupo etario:

• 6 a 14 años: comprimidos masticables de 5 mg.

• 2 a 5 años: comprimidos masticables de 4 mg.

• 6 meses a 5 años: granulados de 4 mg.

Puede administrarse con o sin alimentos y no requiere ajuste en personas mayores ni en insuficiencia hepática leve o insuficiencia renal.

Para más detalles, te invitamos a leer el informe completo en Centro de Información de Medicamentos UMaza